取扱臨床試験一覧

再発小児がんに対するゲフィチニブ(イレッサ)＋イリノテカン併用療法(Ir2療法)のpilot試験

本試験は、再発した小児固形がん・小児脳腫瘍に対して化学療法（イホスファミド＋ベプシドやトポテカンを含む治療）を行っても十分な効果が得られなかったお子さんを対象として行う試験です。

欧米および日本でも再発治療によく使われるようになってきた「塩酸イリノテカン」という注射薬と、肺がんの治療薬として有名な「イレッサ」という飲み薬を同時に使う治療で、腫瘍の消失・縮小を目的としたものです。

「塩酸イリノテカン」は日本でも医師主導治験が行われましたが、単剤での効果には限界があることがわかってきました。また、再発を繰り返したお子さんには「塩酸イリノテカン」が効きにくくなることも知られるようになりました。そこで、他の薬と組み合わせて、より大きな効果を得られないかについて、世界的に検討が進んでいます。

「イレッサ」は「塩酸イリノテカン」の効果を大きくさせる仕組みを持つことから、本試験では「塩酸イリノテカン」と「イレッサ」の併用療法について検討することとしました。

この治療は、アメリカの「St.Jude Children's Research Hospital」でも検討中です。

試験の目的		・Ir2療法の用量探索試験を他施設共同で行う場合の、治療・試験の実行可能性と安全性の検討・小児がんでの蛋白発現の探索・臨床薬理試験を行う場合の侵襲（採血量や採血ポイントなど）の最小化
試験のタイプ		パイロット試験
試験参加の主な条件	疾患	神経芽腫、網膜芽腫、横紋筋肉腫、未分化肉腫、ユーイング肉腫ファミリー、骨肉腫、滑膜肉腫、神経膠腫、髄芽腫、胚細胞性腫瘍、その他の骨軟部肉腫のいずれか
	年齢	1歳以上40歳以下
	治療歴	・標準的抗悪性腫瘍薬で既に治療されている。・最後の治療から一定期間がたっている。・これまでの治療で以下の薬が使われていない。　塩酸イリノテカン、ゲフィチニブ、エルロチニブ、セツキシマブ
	症状	・画像検査で悪化しているか、腫瘍による症状がある。・ひどい下痢や間質性肺炎がない。・十分な臓器機能がある。

上記の条件は、わかりやすく記載した概略です。

試験参加希望の方は、試験に参加している施設を受診し、臨床試験についての詳しい説明を受け、同意手続きを完了することが必要となります。

※試験は、がん・感染症センター都立駒込病院でのみ実施されます。
※参加のご希望・ご質問等がありましたら、現在おかかりになっている担当医を通してお問い合わせ下さい。